Un famoso antidepresivo tuvo que ser retirado de las tiendas por su contenido.
La Administración de Alimentos y Medicamentos en Estados Unidos, la famosa FDA, anunció un retiro inmediato de Clase II para más de 7 mil botellas de un antidepresivo debido a una sustancia química. De acuerdo al reporte oficial, el retiro del producto inició el pasado 10 de octubre.
Retiran antidepresivo del mercado en EUA
La duloxetina, conocida bajo marcas como Cymbalta, se utiliza para tratar trastornos de salud mental como la ansiedad y la depresión, entre otras condiciones. El producto fue distribuido en todo el país y fabricado por Towa Pharmaceutical Europe.
En este caso, la FDA confirmó que el medicamento contenía la “presencia” de una impureza de sustancia química llamada nitrosamina, N-nitroso-duloxetina. Según la autoridad, las impurezas de nitrosamina “pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas están expuestas a ellas por encima de los niveles aceptables y durante largos períodos de tiempo”.
Sin embargo, la FDA agregó que “no se espera que una persona que tome un medicamento que contenga nitrosaminas en o por debajo de los límites aceptables de ingesta diaria todos los días durante 70 años tenga un mayor riesgo de cáncer.”
En el comunicado oficial de la FDA se señala que el número exacto de botellas retiradas fue de 7 mil 107. La operación de retiro fue rankeada por la FDA como Clase II, ya que la exposición podría desencadenar “consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles”.
El lote retirado fue el #220128, con fecha de caducidad en diciembre de 2024.Las autoridades pidieron a quienes puedan tener medicamentos con posible nitrosamina dejar de tomarlos inmediatamente. “Los pacientes deben hablar con sus profesionales de la salud sobre sus preocupaciones y otras opciones de tratamiento”.
Las nitrosaminas son compuestos químicos que se pueden formar en ciertos alimentos, productos industriales o medicamentos cuando las aminas (derivadas de proteínas o productos químicos) reaccionan con nitritos.
Algunas nitrosaminas se consideran cancerígenas, es decir, que pueden aumentar el riesgo de cáncer si se exponen a ellas durante largos períodos de tiempo y en niveles elevados.
Las nitrosaminas se han encontrado en productos como carnes procesadas (especialmente las que se curan con nitritos), tabaco, algunos cosméticos, y recientemente, en ciertos medicamentos (como en este antidepresivo.
Debido a su posible riesgo para la salud, las autoridades, como la FDA, regulan los niveles de nitrosaminas en productos de consumo para garantizar que no superen los límites aceptables.
